Kemiker/radiokemiker til Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklearmedicin, Rigshospitalet
il Cyklotron og Radiokemi på Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklear Medicin på Rigshospitalet søges en engageret og dynamisk radiokemiker til arbejde med produktion, kvalitetskontrol (QC) og kvalitetssikring (QA) af radioaktive lægemidler. Vi er 6 bioanalytikere/laboranter og 5 radiokemikere ud af ca. 200 ansatte i hele afdelingen. Vi beskæftiger os med fremstilling af radioaktive lægemidler til diagnostik og forskning på et højt internationalt niveau. Brugen af disse radioaktive lægemidler foregår på afdelingens PET, PET/CT og PET/MR-skannere. Derudover forsyner vi hver dag andre hospitaler i området med radioaktive lægemidler.
Udfordringer
Din rolle vil primært være i QA-gruppen, hvor du vil arbejde, i tæt samarbejde med kvalitetschefen og det øvrige personale, med kvalitetssikring af afdelingens mange aktiviteter, som skal foregå i overensstemmelse med nationale og europæiske GMP-regler, samt vores interne kvalitetssystem. Efter oplæring vil du også forventes at kunne fungere som QP-stedfortræder.
Daglige opgaver vil bestå af opdatering af GMP-relaterede dokumenter i vores elektroniske dokumentstyringssystem (D4), gennemgang af batchdokumentation, behandling af afvigelser, ændringer, URS/IQ/OQ/PQ, risikovurderinger og mange andre opgaver relateret til overholdelse af GMP-reglerne. Derudover vil du deltage i rutinemæssig fremstilling og QC af radioaktive lægemidler.
Vi er i gang med implementering af LIMS (Laboratory Information Management System) som er et elektronisk system til batchdokumentation osv., som du også forventes at deltage i (opsætning af nye metoder og udstyr). Derudover vil der være arbejde relateret til kvalificering og myndighedsgodkendelse af nye radioaktive lægemidler, som bliver brugt til både diagnostik og medicinsk forskning.
Vi forventer, at du har et quality mindset, og at du arbejder på en struktureret og systematisk måde.
Kvalifikationer
Du har en kandidatgrad som kemiker eller lignende og gerne erfaring med kvalitetssikring af radioaktive lægemidler, andre aseptiske lægemidler eller tilsvarende aktiviteter. Du har en god forståelse for GMP og kan til tider arbejde og træffe beslutninger under pres, uden at miste overblikket. Du arbejder systematisk og handler proaktivt og løsningsorienteret på de udfordringer, du møder i dagligdagen sammen med dine kolleger og andre samarbejdspartnere. Erfaring med LIMS og/eller lignende elektroniske systemer vil være en fordel.
Vi er et internationalt team med mange samarbejdspartnere og leverandører i udlandet, og det forventes, at du er fortrolig med dansk og engelsk både i skrift og tale.
Vi tilbyder
Vi glæder os til at høre fra dig, og har du brug for yderligere information er du velkommen til at henvende dig til chefkemiker Nic Gillings (kvalitetschef/QP) på 35451678 (mail: ngil0001@regionh.dk).
Ansøgning
Ansøgningen skal være os i hænde senest d. 30. december 2024 og skal sendes via linket i opslaget.
Fuldtid
Ansøg her
Tilbage til søgning
il Cyklotron og Radiokemi på Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklear Medicin på Rigshospitalet søges en engageret og dynamisk radiokemiker til arbejde med produktion, kvalitetskontrol (QC) og kvalitetssikring (QA) af radioaktive lægemidler. Vi er 6 bioanalytikere/laboranter og 5 radiokemikere ud af ca. 200 ansatte i hele afdelingen. Vi beskæftiger os med fremstilling af radioaktive lægemidler til diagnostik og forskning på et højt internationalt niveau. Brugen af disse radioaktive lægemidler foregår på afdelingens PET, PET/CT og PET/MR-skannere. Derudover forsyner vi hver dag andre hospitaler i området med radioaktive lægemidler.
Udfordringer
Din rolle vil primært være i QA-gruppen, hvor du vil arbejde, i tæt samarbejde med kvalitetschefen og det øvrige personale, med kvalitetssikring af afdelingens mange aktiviteter, som skal foregå i overensstemmelse med nationale og europæiske GMP-regler, samt vores interne kvalitetssystem. Efter oplæring vil du også forventes at kunne fungere som QP-stedfortræder.
Daglige opgaver vil bestå af opdatering af GMP-relaterede dokumenter i vores elektroniske dokumentstyringssystem (D4), gennemgang af batchdokumentation, behandling af afvigelser, ændringer, URS/IQ/OQ/PQ, risikovurderinger og mange andre opgaver relateret til overholdelse af GMP-reglerne. Derudover vil du deltage i rutinemæssig fremstilling og QC af radioaktive lægemidler.
Vi er i gang med implementering af LIMS (Laboratory Information Management System) som er et elektronisk system til batchdokumentation osv., som du også forventes at deltage i (opsætning af nye metoder og udstyr). Derudover vil der være arbejde relateret til kvalificering og myndighedsgodkendelse af nye radioaktive lægemidler, som bliver brugt til både diagnostik og medicinsk forskning.
Vi forventer, at du har et quality mindset, og at du arbejder på en struktureret og systematisk måde.
Kvalifikationer
Du har en kandidatgrad som kemiker eller lignende og gerne erfaring med kvalitetssikring af radioaktive lægemidler, andre aseptiske lægemidler eller tilsvarende aktiviteter. Du har en god forståelse for GMP og kan til tider arbejde og træffe beslutninger under pres, uden at miste overblikket. Du arbejder systematisk og handler proaktivt og løsningsorienteret på de udfordringer, du møder i dagligdagen sammen med dine kolleger og andre samarbejdspartnere. Erfaring med LIMS og/eller lignende elektroniske systemer vil være en fordel.
Vi er et internationalt team med mange samarbejdspartnere og leverandører i udlandet, og det forventes, at du er fortrolig med dansk og engelsk både i skrift og tale.
Vi tilbyder
- Ansættelse i Cyklotron og Radiokemi ved Afdelingen for Klinisk Fysiologi og Nuklear Medicin, Rigshospitalet.
- Samarbejde med et engageret og internationalt medarbejderteam bestående af bioanalytikere, laboranter, radiokemikere, fysikere, cyklotronteknikere, læger, dataloger og sekretærer.
- Et spændende job, med mange varierede opgaver.
- Løn efter kvalifikationer.
Vi glæder os til at høre fra dig, og har du brug for yderligere information er du velkommen til at henvende dig til chefkemiker Nic Gillings (kvalitetschef/QP) på 35451678 (mail: ngil0001@regionh.dk).
Ansøgning
Ansøgningen skal være os i hænde senest d. 30. december 2024 og skal sendes via linket i opslaget.
Fuldtid
Ansøg her
Tilbage til søgning
